雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20232400206
注冊(cè)人住所：
南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-22
有效期至：
2028-09-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑 1（R1）、試劑 2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。 \\r\\n試劑 1（R1） \\r\\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100mmol\\/L \\r\\n聚乙二醇 6000 2% \\r\\n試劑 2（R2） \\r\\n包被膠乳顆粒的單克隆鼠抗-人 MPO 抗體 0.1% \\r\\n校準(zhǔn)品：1.成分：髓過氧化物酶，來源于重組蛋白； \\r\\n2.定值：見靶值附表； \\r\\n3.溯源性：溯源至思邁選定的測(cè)量程序。 \\r\\n質(zhì)控品：1.成分：髓過氧化物酶； \\r\\n2.靶值范圍：見靶值附表。 \\r\\n注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血漿中髓過氧化物酶(MPO）的活性，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房
型號(hào)規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | 500人份|盒(R1: 90 mL×1、R2: 30 mL×1) | 3025.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | 250人份|盒(R1: 45 mL×1、R2:15 mL×1) | 1512.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | 180人份|盒(R1: 33 mL×1、R2: 11mL×1) | 1089.0000 |
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | 60人份|盒(R1: 11 mL×1、R2: 4 mL×1) | 363.0000 |
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | 30人份|盒(R1: 5.5mL×1、R2: 2mL×1) | 181.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | R: 69 mL×1 R2: 23 mL×1 | 1286.4400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | R1: 57 mL×1 R2: 19 mL×1 | 1062.7100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20232400206 | R1: 84 mL×1 R2: 28 mL×1 | 1566.1000 |
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