雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20192400359
注冊(cè)人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)長興路51號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-26
有效期至：
2029-11-18
結(jié)構(gòu)及組成：
1.試劑1(R1)：Good’S緩沖液50 mmol/L；2.試劑2(R2)：髓過氧化物酶抗體的膠乳顆粒；0.1％；3.校準(zhǔn)品：髓過氧化物酶 濃度見定值表、緩沖液基質(zhì)；4.質(zhì)控品：髓過氧化物酶 濃度見定值表、緩沖液基質(zhì)。
適用范圍：
本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測(cè)人血漿樣本中髓過氧化物酶(MPO)的濃度，臨床上用于臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)長興路51號(hào)（自行生產(chǎn)）、江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.在2～8℃、密封的儲(chǔ)存條件下，試劑盒有效期為12個(gè)月。2.試劑啟用后，在2～8℃的條件下可以穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后18～25℃的條件下，可穩(wěn)定6小時(shí)。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20192400359
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 試劑1（R1）：1×30mL，試劑2（R2）：1×10mL | 4800.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 試劑1（R1）：1×30mL,試劑2（R2）：1×10mL | 631.0600 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 試劑1（R1）：1×30mL，試劑2（R2）：1×10mL | 4800.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 試劑1（R1）：1×30mL，試劑2（R2）：1×10mL | 4800.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 校準(zhǔn)品：5×0.5mL | 1000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 質(zhì)控品：2×0.5mL | 400.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 2×300測(cè)試(適用日立|富士LABOSPECT 008 AS機(jī)型) | 14400.0000 |
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| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 髓過氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20192400359 | 4×300測(cè)試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000c 702機(jī)型) | 28800.0000 |
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