雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20232400771
注冊人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-06
有效期至：
2028-05-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：Tris緩沖液,PEG6000；試劑2（R2）：Tris緩沖液，MPO抗體微球偶合物；校準(zhǔn)品：髓過氧化物酶；質(zhì)控品：髓過氧化物酶。
適用范圍：
用于檢測人體血清/血漿樣本中髓過氧化物酶的活性，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層
型號規(guī)格：
MPORSC1 R1: 1×60mL R2: 1×20mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC2 R1: 2×60mL R2: 2×20mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC3 R1: 1×45mL R2: 1×15mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC4 R1: 2×45mL R2: 2×15mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC5 R1: 3×45mL R2: 3×15mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPORSC6 R1: 3×50mL R2: 1×50mL 校準(zhǔn)品:5×0.5mL 質(zhì)控品:2×0.5mL；MPOR01 R1: 1×60mL R2: 1×20mL；MPOR02 R1: 2×60mL R2: 2×20mL；MPOR03 R1: 1×45mL R2: 1×15mL；MPOR04 R1: 2×45mL R2: 2×15mL；MPOR05 R1: 3×45mL R2: 3×15mL；MPOR06 R1: 3×50mL R2: 1×50mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑在2-8℃密閉避光保存（勿冷凍），可穩(wěn)定至有效期，有效期為12個(gè)月。2.用后立即封蓋。注意不要被污染，試劑在2-8℃儀器倉中穩(wěn)定1個(gè)月。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶后，2-8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 髓過氧化物酶測定試劑盒（乳膠免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400771 | MPOR01 R1:1X60ml R2:1x20ml | 9600.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（乳膠免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400771 | MPOR01 R1:1X60ml R2:1x20ml | 1491.6100 |
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