雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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低分子肝素質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
低分子肝素質控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20232401048
注冊人住所：
泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標準廠房G115棟8層東側
批準(備案)日期：
2023-07-26
有效期至：
2028-07-25
結構及組成：
產品由添加了低分子肝素的枸櫞酸抗凝豬血漿制備而成。水平1濃度范圍為：0.25IU/ml~ 0.50IU/ml；水平2濃度范圍為：0.60IU/ml~ 1.05IU/ml該產品為凍干品，不涉及緩沖液。
適用范圍：
產品配套江蘇瑞格益科生物技術有限公司的二類產品抗Xa檢測試劑盒（發(fā)色底物法），用于定量測定人體血漿中低分子肝素定量檢測系統(tǒng)的質量控制。
生產地址：
泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標準廠房G115棟8層東側
型號規(guī)格：
水平1：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml；水平2：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml
產品儲存條件及有效期：
1.未開封質控品, 2-8℃保存，有效期12個月。2.復溶后，2-8℃可保存10天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml | 9000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml | 18000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml | 18000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml | 3600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml | 1800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批） | 低分子肝素質控品 | 蘇械注準20232401048 | 水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml | 3600 |