雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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低分子肝素質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
低分子肝素質控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222401204
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-06-30
有效期至：
2027-06-29
結構及組成：
含有不同濃度的低分子肝素的牛血漿的凍干品。
適用范圍：
用于本公司適配試劑抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）或檢測系統(tǒng)的質量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
型號規(guī)格：
1.水平1：3×1mL，水平2：3×1 mL；2.水平1：6×1mL，水平2：6×1 mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。rn質控品復溶后于2～8℃可保存24小時，不可凍融。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 低分子肝素質控品 | 湘械注準20222401204 | 水平1：6×1mL，水平2：6×1 mL | 2400.00 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 低分子肝素質控品 | 湘械注準20222401204 | 水平1:6x1mL，水平2:6x1mL | 3900.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 低分子肝素質控品 | 湘械注準20222401204 | 水平1：6x1mL，水平2：6x1mL | 2700 |
