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胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202401333

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

胃蛋白酶原Ⅰ濃度160±32ngml（具體濃度詳見說明書值單），十二水合磷酸氫二鈉 6.78gL，二水合磷酸二氫鈉 0.16gL，氯化鈉8.77gL，防腐劑1mlL。

適用范圍：

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ定量檢測時的校準(zhǔn)，與本公司胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

型號規(guī)格：

1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準(zhǔn)品在2~8℃保存條件下，未開啟可穩(wěn)定12個月，開啟復(fù)溶后2~8℃密封保存條件下，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：