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胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400860

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

PG I 校準(zhǔn)品 1：2 瓶，每瓶含 1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。rnPG I 校準(zhǔn)品 2：2 瓶，每瓶含 1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。rn校準(zhǔn)品由 PG I 抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris 緩沖液組成，為凍干品。

適用范圍：

用于定量檢測胃蛋白酶原Ⅰ項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。rn與廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司的胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓

型號(hào)規(guī)格：

4瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本校準(zhǔn)品必須在 2~8℃儲(chǔ)存，有效期 12 個(gè)月。建議貯藏時(shí)校準(zhǔn)品直立放置并蓋好瓶蓋。rn校準(zhǔn)品在溶解后，必須蓋緊瓶蓋并在 2~8℃儲(chǔ)存，有效期 30 天。rn為確保校準(zhǔn)品的性能，校準(zhǔn)品在溶解后，反復(fù)凍融次數(shù)不要超過 1 次。rn遵循指定條件儲(chǔ)存和使用，校準(zhǔn)品在有效期內(nèi)穩(wěn)定。

管理類別：

第二類

備注：