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甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243401085

注冊人住所：

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑1(R1) (鼠源性AFP抗體包被的順磁性微球)、試劑2(R2) (預(yù)稀釋液)、試劑3(R3) (樣本稀釋液)、試劑4(R4) (吖啶酯標(biāo)記的鼠源性AFP抗體) 、校準(zhǔn)品(CAL)可選配(含AFP重組抗原)、質(zhì)控品(Ctrl)可選配 (含AFP重組抗原) 組成。 (具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測血清或血漿樣本中的甲胎蛋白。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號

型號規(guī)格：

包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒(a)、2×30人份/盒(a)、1×50人份/盒(a)、2×50人份/盒(a)、1×100人份/盒(a)、2×100人份/盒(a)；包含校準(zhǔn)品：1×30人份/盒(b)、2×30人份/盒(b)、1×50人份/盒(b)、2×50人份/盒(b)、1×100人份/盒(b)、2×100人份/盒(b)；包含質(zhì)控品：1×30人份/盒(c)、2×30人份/盒(c)、1×50人份/盒(c)、2×50人份/盒(c)、1×100人份/盒(c)、2×100人份/盒(c)；不包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒(d)、2×30人份/盒(d)、1×50人份/盒(d)、2×50人份/盒(d)、1×100人份/盒(d)、2×100人份/盒(d)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃豎直向上保存，禁止冷凍，避免陽光直射，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品：2×100人份|盒（b） 7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×100人份|盒（a） 7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品：2×50人份|盒（b） 3500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份|盒（a） 3500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品：2×50人份/盒（b） 3500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×100人份/盒（a） 7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品：2×100人份/盒（b） 7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國械注準(zhǔn)20243401085 包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份/盒（a） 3500