雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222400353
注冊(cè)人住所：
南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-10-12
有效期至：
2027-10-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1（R1）rnMOPS緩沖液 35mmol/L、4-氨基安替比林 1mmol/L、膽固醇酯酶 ≥0.1ku/L、膽固醇氧化酶 ≥0.5ku/L、過(guò)氧化物酶 0.05g/L rn試劑2（R2） rnMOPS緩沖液 35mmol/L、曲拉通X-100 0.50% rn校準(zhǔn)品：成分：低密度脂蛋白膽固醇抗原； rn質(zhì)控品：成分：低密度脂蛋白膽固醇抗原。
適用范圍：
本品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個(gè)月。未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為3天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） | 桂械注準(zhǔn)20222400353 | 500人|份 | 1166.2500 |
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| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） | 桂械注準(zhǔn)20222400353 | R1：60 mL×2 R2：40 mL×1 | 1492.8000 |
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