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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊(備案)號：

滬械注準20162400597

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結構及組成：

R1：4-AAP、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、表面活性劑1、緩沖液；R2：DSBmT、表面活性劑2、緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400597”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400597”注冊證共同使用。;2019-06-19

生產地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格：

400ml\\/盒（R1:3×100ml R2:1×100ml）、200ml\\/盒（R1:3×50ml R2:1×50ml）\\n240ml\\/盒（R1:3×60ml R2:1×60ml）、240ml\\/盒（R1:3×60ml R2:3×20ml）

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第39批 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒 滬械注準20162400597 240ml|盒（R1:60ml×3 R2:60ml×1） 2592.0000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） 滬械注準20162400597 R1：3×60ml，R2：1×60ml 552.0000
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