雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20162400681
注冊(cè)人住所：
上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-09-29
有效期至：
2025-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:PIPES緩沖液pH7.0、TOOS、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化氫酶；R2：PIPES緩沖液pH7.0、4-氨基安替比林、過(guò)氧化物酶、疊氮鈉。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清\\/血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400681”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-24,注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400681”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-07
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層
型號(hào)規(guī)格：
（a）R1 2 x 30ml ，R2 1 x 20ml（b）R1 6 x 30ml，R2 3 x 20ml（c）R1 1 x 30ml，R2 1 x 10ml（d）R1 6 x 60ml, R2 6 x 20ml（e）R1 2 x 78ml,1 x 52ml （f）R1 6 x 78ml, R2 3 x 52ml （f）R1 2 x 60ml, R2 2 x 20ml
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃，18個(gè)月
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20162400681 | R1：6×60ml R2：6×20ml | 3024.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20162400681 | R1：2×60ml R2：2×20ml | 1024.3200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20162400681 | R1 6×60ml，R2 6×20ml | 3024.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20162400681 | R1 2×60ml，R2 2×20ml | 1024.3200 |
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