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輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401897號(變更批件)

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-20

有效期至：

2017-11-19

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號。 變更后的內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房。說明書變更對比表見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 6577-2013

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

條型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;卡型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。