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輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401897號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-20

有效期至：

2017-11-19

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)。 變更后的內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房。說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 6577-2013

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

條型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;卡型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。