睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

湖南透景生命科技有限公司

湘械注準20222400138

湖南省津市市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號

2022-08-15

2027-01-25

產(chǎn)品由固相結合物懸液、發(fā)光結合物溶液、生物素結合物溶液、校準品1～校準品6（CAL1～CAL6）、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2（CON1、CON2）組成。固相結合物懸液：交聯(lián)鏈霉親和素的磁性微球5.0×107～7.0×107個/mL；發(fā)光結合物溶液：吖啶酯標記的睪酮抗原100～1000ng/mL；生物素結合物溶液：生物素標記的睪酮抗體50～500ng/mL；校準品1（CAL1）：通用檢測基準物質(zhì)；校準品2～校準品6（CAL2～CAL6）：通用檢測基準物質(zhì)、睪酮抗原；質(zhì)控品1和質(zhì)控品2（CON1、CON2）：通用檢測基準物質(zhì)、睪酮抗原。

用于體外定量檢測人血清中睪酮（Testosterone，T）的濃度。

變更時間：2022-08-15n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號華潤置地廣場二期15棟1321號”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟”。

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

規(guī)格1：50人份/盒（含校準品和質(zhì)控品）；規(guī)格2：50人份/盒（含校準品）；規(guī)格3：50人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格4：50人份/盒；規(guī)格5：100人份/盒（含校準品和質(zhì)控品）；規(guī)格6：100人份/盒（含校準品）；規(guī)格7：100人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格8：100人份/盒；規(guī)格9：200人份/盒（含校準品和質(zhì)控品）；規(guī)格10：200人份/盒（含校準品）；規(guī)格11：200人份/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格12：200人份/盒。

2～8℃條件下儲存，有效期為12個月。試劑盒開瓶后2-8℃可保存30天，試劑上機有效期為30天。

第二類

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