雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20192401248
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-01
有效期至：
2024-11-28
結(jié)構(gòu)及組成：
Ra：包被著抗睪酮抗體(小鼠)的超順磁性磁珠，懸浮于TRIS緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL；rnRb：睪酮-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于MES緩沖液，含防腐劑，32mg/dL；rnRc：樣本處理液，含防腐劑；rn校準(zhǔn)品：睪酮稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（濃度見標(biāo)簽）；rn質(zhì)控品：睪酮稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（靶值范圍見靶值單）。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清中睪酮的含量，臨床上主要用于睪酮水平異常相關(guān)疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
2×50人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑2～8℃保存，有效期12個月。上機(jī)使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401248”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401248 | 2×100人份|盒 | 6600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401248 | 2×50人份|盒 | 3500.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401248 | 2×100人份|盒 | 1365.6100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401248 | 2×50人份|盒 | 682.8100 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401248 | 2×100人份|盒 | 6600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401248 | 2×50人份|盒 | 3300.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401248 | 2×100人份/盒 | 6600 |
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