雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400279
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-06-04
有效期至：
2025-02-07
結(jié)構(gòu)及組成：
磷酸烯醇式丙酮酸鹽，還原性輔酶I，蘋果酸脫氫酶,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校準(zhǔn)品：含碳酸氫鈉的水溶液。
適用范圍：
本試劑用于人血清中二氧化碳的體外定量測定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“390mL（6×65mL）；270mL（6×45mL）；330mL（6×55mL）；180mL（10×18mL）；160mL（10×16mL）；300測試盒（1×50mL）；600測試盒（2×50mL）”；“12×72T（12×25.8mL）；250T（1×15mL）；2×1100T（2×60mL）；二氧化碳校準(zhǔn)品:1×1mL（可選購）”文字性修訂為“864測試盒（12×25.8mL）；250測試盒（1×15mL）；2200測試盒（2×60mL）；二氧化碳校準(zhǔn)品（可選購）:1×1mL”。2、適用機(jī)型：增加“Hitachi 008AS，東芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，羅氏P800cobas C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下(避光）保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 270mL（6×45mL ）校準(zhǔn)品：1×1ml | 2160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 390mL（6×65mL ）校準(zhǔn)品：1×1ml | 3120.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 300測試|盒（1×50mL ）校準(zhǔn)品：1×1ml | 864.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 160mL（10×16mL ）校準(zhǔn)品：1×1ml | 1280.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 180mL（10×18mL ）校準(zhǔn)品：1×1ml | 1440.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 330mL（6×55mL ）校準(zhǔn)品：1×1ml | 2640.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 200mL（10×20mL）校準(zhǔn)品：1×1ml | 2800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 360mL（6×60mL）校準(zhǔn)品：1×1ml | 6048.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 100mL（2×50mL）校準(zhǔn)品：1×1ml | 792.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400279 | 200mL（10×20mL）校準(zhǔn)品：1×1ml | 1648.0000 |
同類產(chǎn)品:
二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
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