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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400310

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：三羥基氨基甲烷緩沖液、磷酸烯醇丙酮酸鹽、還原型輔酶Ⅰ類似物、氯化鎂、蘋果酸脫氫酶、磷酸烯醇丙酮酸鹽羧化酶；校準(zhǔn)品：碳酸氫鈉；質(zhì)控品：碳酸氫鈉、純化水。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中二氧化碳的濃度。

變更情況：

（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20172400310”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 10×170T;校準(zhǔn)品:1×3mL 6761.4000
江西省+動態(tài)第40批 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 lx220T 605.0000
江西省+動態(tài)第39批 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 200mL(10×20mL);校準(zhǔn)品1×3mL 1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 100mL（5×20mL） 486.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 200mL（10×20mL） 1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 600mL（6×100mL） 3240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 600mL（6×100mL） 5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 10×170測試/盒 6085.2600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 4×200測試/盒 2419.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法） 浙械注準(zhǔn)20172400310 100測試+校準(zhǔn)信息卡 49.0500