雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172402254
注冊人住所：
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-11-21
有效期至：
2022-11-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040113號。
生產(chǎn)地址：
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#標(biāo)準(zhǔn)廠房
型號規(guī)格：
試劑 18mL×2瓶/盒; 18mL×5瓶/盒; 35mL×3瓶/盒; 60mL×4瓶/盒;校準(zhǔn)品 二氧化碳校準(zhǔn)品:5mL×1瓶/盒。
預(yù)期用途：
適用于人血清中二氧化碳濃度的體外定量檢測。
主要組成成分：
試劑成分含量磷酸烯醇式丙酮酸鹽8mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)0.3U/mL還原型輔酶1mmol/L蘋果酸脫氫酶(MDH)2.9U/mL疊氮化鈉0.8g/L校準(zhǔn)品成分含量碳酸氫鈉溶液30mmol/L
同類產(chǎn)品:
二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400059號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-02-20二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
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浙械注準(zhǔn)20152400279/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2025-02-07二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400310/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2027-03-22二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172401260/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2022-07-02二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
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蘇械注準(zhǔn)20202400338/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至：2025-04-09二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)(英文名稱:Total Carbon Dioxide (CO2) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400034號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至：2014-01-21