雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401433
注冊(cè)人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-25
有效期至：
2027-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；R2試劑：Tris緩沖液、25-羥基維生素D抗體致敏膠乳、Proclin300。校準(zhǔn)品（溶液）：25-羥基維生素D；質(zhì)控品（溶液）：25-羥基維生素D。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿樣本中25羥基維生素D的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格一：R1: 20ml×1，R2: 5ml×1；規(guī)格二： R1: 40ml×1，R2: 10ml×1；規(guī)格三：R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；規(guī)格四：R1: 40ml×3，R2: 30ml×1；規(guī)格五：R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；規(guī)格六：R1: 80ml×3，R2: 20ml×3；規(guī)格七：R1: 90ml×2，R2: 15ml×3；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（5個(gè)水平）1mL×5；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開(kāi)啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：80ml×3 R2：20ml×3 | 121275.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 | 30318.7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：20ml×1 R2：5ml×1 | 10106.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：40ml×3 R2：30ml×1 | 60637.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 20212.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：60ml×3 R2：15ml×3 | 90956.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：90ml×2 R2：15ml×3 | 90956.2500 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：60ml×3 R2：15ml×3 | 90956.25 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | R1：20ml×1 R2：5ml×1 | 10106.25 |
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