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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401071

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:檢測(cè)試劑1甘氨酸緩沖液100mmol/L； 試劑2:檢測(cè)試劑2抗25-羥基維生素D抗體的膠乳顆粒懸濁液20mL/L；校準(zhǔn)品組成: Tris 緩沖液100mmol/L、25-羥基維生素D；質(zhì)控品組成: Tris 緩沖液 100mmol/L、25-羥基維生素D。

適用范圍：

本品用于定量測(cè)定人體血清、血漿中25-羥基維生素D的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-12-22n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開(kāi)封后于2℃～8℃密封避光儲(chǔ)存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年04月11日

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1 67500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1 15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1 7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:2×310測(cè)試|盒 試劑2:2×310測(cè)試|盒 62000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1 67500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1 7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1 15000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212401071 試劑1:2×310測(cè)試/盒 試劑2:2×310測(cè)試/盒 62000
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