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全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

國產 失效 注冊
產品名稱：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

Gen-Probe Incorporated

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402944號

注冊人住所：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121

批準(備案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2018-06-15

結構及組成：

該產品由位于同一裝置中的測試儀器和計算機組成。具體組件如下:遮蓋:包含頂部遮板,左右側遮蓋門,顯示器;上部隔間組件:包含試劑隔間和試劑條碼閱讀器,吸頭抽屜,樣本隔間和樣本條碼閱讀器,靶標捕獲試劑 (TCR) 轉盤 ,移液器系統(tǒng),液體泵;中部隔間組件:包含保溫箱,MTU 輸入隊列,分配器,AMP加載臺,HPA加載臺,磁清洗工作臺,樣本混合臺,冷光儀,輸出隊列;下部隔間組件:包含計算機,廢料抽屜(固體廢料容器和液體廢料容器),通用液體抽屜,NaOCl瓶以及真空系統(tǒng);其他:Procleix® PANTH

適用范圍：

該產品是一個集成的核酸檢測系統(tǒng),與經批準的Procleix檢測試劑共同使用,可全自動完成人類樣本中致病性病原體檢測過程中的樣本處理、擴增、檢測和數(shù)據(jù)壓縮步驟。

代理公司：

上海諾華貿易有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)華申路27號B1幢七樓B部位

變更情況：

“代理人名稱:蓋立復醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司 ”變更為“代理人名稱:蓋立復醫(yī)藥科技(上海)有限公司”。

生產地址：

Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, SWITZERLAND

型號規(guī)格：

PANTHER

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