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全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國械注準20253220778

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)和享科技中心3幢三、四、五、八層，9幢四層

批準(備案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由控制部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、外殼部件、底板(含電源模塊)、軟件(發(fā)布版本：儀器端軟件1、PC端軟件V3)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于磁珠法核酸提取和實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本(拭子、血清、痰液)中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測，包括病原體項目。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)和享科技中心3幢三、四層，9幢1303、1304室

型號規(guī)格：

LifeReady 1000 XVI

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：

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