總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400712

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-15

2026-05-19

由30個一次性試劑條和4個校準(zhǔn)品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、生物素標(biāo)記物、樣本處理液、吖啶標(biāo)記物和預(yù)激發(fā)液。

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

2021-11-24: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準(zhǔn)品開瓶后存放于 2～8℃： 可穩(wěn)定 28 天。”變更為:“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個月。校準(zhǔn)品開瓶后存放于 2～8℃： 可穩(wěn)定 28 天?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

30人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準(zhǔn)品開瓶后存放于 2～8℃： 可穩(wěn)定 28 天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400712”注冊證共同使用。