總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

希森美康生物科技（無錫）有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222401585

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

2024-08-22

2027-08-03

(1) 試劑1(R1)：生物素化的抗三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體(綿羊)10～50ng/mL；三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液， pH7.6。 (2) 試劑2(R2)：鏈霉親和素包被的磁性粒子0.4%～0.6%； 2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液， pH6.5。 (3) 試劑3(R3)：堿性磷酸酶標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸0.05～0.50U/mL； 2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液， pH6.5。

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)的濃度。

2024-08-22適用儀器變化 由“適用于希森美康株式會(huì)社全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！弊兏鼮椤斑m用于希森美康全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！碑a(chǎn)品名稱變化 由“總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）”變更為“總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“(1) 儲(chǔ)存有效期：2～8℃條件下，有效期為12個(gè)月。 (2) 開封有效期：2～8℃條件下，保存30天?！弊兏鼮椤?1) 儲(chǔ)存有效期：2～8℃條件下，有效期為15個(gè)月。 (2) 開封有效期：2～8℃條件下，保存30天?！?/p>

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒。

(1) 儲(chǔ)存有效期：2～8℃條件下，有效期為15個(gè)月。 (2) 開封有效期：2～8℃條件下，保存30天。

Ⅱ

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