雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20172400772
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
批準(備案)日期：
2022-07-05
有效期至：
2027-12-28
結構及組成：
R1：PBS緩沖液(PH7.4)、PEG6000、Tween20；R2：PBS緩沖液(PH7.4)、羊抗ALB抗血清、PEG6000；校準品：人白蛋白溶液。
適用范圍：
本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定尿液中的白蛋白含量，作輔助診斷用。
變更情況：
1、增加兩種產品包裝規(guī)格：\\n規(guī)格3 (192mL) R1 2*68 mL， R2 2*28 mL，\\n校準品 5*0.5 mL；\\n規(guī)格4 2*480T；校準品 5*0.5 mL；\\n2、增加適用機型：\\n日立系列HITACHI（型號：LABOSPECT 008 AS）;\\n3、產品技術要求的文字性變更，詳見附件1（共1頁）。\\n4、產品說明書的文字性變更，詳見附件2 (共1頁）。;本文件與“滬械注準20172400772”注冊證共同使用。;2018-06-04,1、增加7種適用機型：貝克曼AU5800、ZY-1200、ZY-1280、ZY-1200M、ZY-1280M、Polaris c1000、Polaris c2000；\\n2、增加8種產品規(guī)格：規(guī)格5 (100mL)： R1：2×33 mL，R2：2×17mL, 校準品：5×0.5 mL；規(guī)格6 (2040T)： R1：4×510T， R2：2×1020T, 校準品：5×0.5 mL;規(guī)格7 (28mL)： R1：2×10 mL，R2：1×8 mL；規(guī)格8 (56mL)： R1：2×20 mL，R2：2×8 mL；規(guī)格9 (192mL)： R1：2×68mL， R2：2×28 mL；規(guī)格10（960T）： R1：2×480T， R2：2×480T；規(guī)格11 (100mL)： R1：2×33 mL，R2：2×17mL；規(guī)格12 (2040T)： R1：4×510T， R2：2×1020T。\\n3、產品技術要求變更，詳見產品技術要求變更表，附件1（共1頁）；\\n4、產品說明書變更，詳見產品說明書變更表，附件2（共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400772”注冊證共同使用。;2020-02-03,1、產品注冊證中增加包裝規(guī)格，詳見附件1（共1頁）。\\n2、產品技術要求中增加型號規(guī)格及文字性變更，詳見附件2（共2頁）。\\n3、產品說明書中增加型號規(guī)格、增加適用機型，詳見附件3 (共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400772”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-08-29
生產地址：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
型號規(guī)格：
見附頁
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格10（960T）：R1：2×480T，R2：2×480T | 6463.0080 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格2(56mL)：R1：2×20mL，R2：2×8mL,校準品：5×0.5mL | 376.3200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格2(56mL)：R1：2×20mL，R2：2×8mL,校準品：5×0.5mL | 425.0400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格8(56mL)：R1：2×20mL，R2：2×8mL | 552.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格6(2040T)：R1：4×510T，R2：2×1020T,校準品：5×0.5mL | 6466.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格12(2040T)：R1：4×510T，R2：2×1020T | 6466.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格?8 (56mL)：R1:2×20 mL,R2:2×8 mL； | 510.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | 規(guī)格8 (56mL)：R1:2×20 mL,R2:2×8 mL； | 510.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | (440T)：R1：1×440T， R2：1×440T | 682.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400772 | (2040T)：R1：4×510T， R2：2×1020T | 3162.0000 |
同類產品:
尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20142400162/艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2024-08-29尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20142400180/北京瑞正善達生物工程技術有限公司 有效期至：2027-03-30尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20152400279/上海捷門生物技術有限公司 有效期至：2024-11-18尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20152400535/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至：2025-03-01尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
浙械注準20152400575/寧波天康生物科技有限公司 有效期至：2025-01-01尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
魯械注準20152400032/中拓生物有限公司 有效期至：2025-02-14尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
津械注準20152400231/天津悅和康生物技術有限公司 有效期至：2030-08-05尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20162400684/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-26尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20162400677/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-26尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
川械注準20162400223/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2026-07-07尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
川械注準20162400242/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至：2026-07-21尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20162400056/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
冀械注準20162400233/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至：2026-12-21尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20162401226/美高怡生生物技術（北京）有限公司 有效期至：2025-09-19尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
豫械注準20172400125/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-03-20尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20172400125/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至：2025-03-19尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
川械注準20182400018/邁克生物股份有限公司 有效期至：2028-01-03尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
皖械注準20182400076/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 有效期至：2028-03-22尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準20172401145/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至：2027-11-28尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20212400448/上?；葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2026-07-29