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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(備案)日期：

2021-07-30

有效期至：

2026-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1： 三-（羥甲基）氨基甲烷；\\nR2： 三-（羥甲基）氨基甲烷、羊抗人白蛋白抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人尿液中白蛋白的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20212400448”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

R1：1×36mL、R2：1×12mL；R1：8×60mL、R2：4×40mL；R1：4×60mL、R2：2×40mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：2×300測試、R2：2×300測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光儲存，可穩(wěn)定12個月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20212400448 R1:1×60ML；R2:1×20ML 1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20212400448 R1: 1X60mL、R2: 1X20mL; 1920.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法 滬械注準20212400448 R1：60mlx1；R2：20mlx1 2400
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