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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20232400755

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

批準(備案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由單人份試劑條、降鈣素原（PCT）校準品（選配）、降鈣素原（PCT）質(zhì)控品（選配）、主曲線卡組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿、全血中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；

型號規(guī)格：

18人份/盒；60人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2-8℃環(huán)境中，禁止冷凍，避光保存，保質(zhì)期為12個月。rn校準品、質(zhì)控品貯存在2-8℃環(huán)境中，保質(zhì)期為12個月。rn校準品和質(zhì)控品復溶后，在2-8℃保存，可保存7天；在-20℃保存，可保存28天；在10-30℃保存，可保存24小時。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 促黃體生成素(LH)校準品 粵械注準20232400755 校準品1：1×1.0mL\\n校準品2：1×1.0mL 500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（直接化學發(fā)光法） 粵械注準20232400755 100T 2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（直接化學發(fā)光法） 粵械注準20232400755 50T 1250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 粵械注準20232400755 60人份/盒 7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 粵械注準20232400755 水平1：1×0.5m,水平1：1×0.5mL 200
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