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脂蛋白（a）校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

脂蛋白（a）校準品

注冊(備案)號：

粵械注準20192400199

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

結構及組成：

本品為人血清基質的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測項目為脂蛋白（a）[Lp(a)]。不同批次產品，內容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞生化分析儀和試劑配套使用，供對人血清中脂蛋白(a) [Lp(a)] 濃度測定時的校準，以保證BS系列測定結果的準確性，僅適用于體外診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

3× 1 mL。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶的校準品應在2℃～8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開瓶后，在室溫15℃～25℃保存，穩(wěn)定期為1天；在2℃～8℃保存，穩(wěn)定期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準）字2014第2401055號。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a)校準品 粵械注準20192400199 3×1 mL 3375.0000