肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

同昕生物技術(北京)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400919號

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

變更情況：

變更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室”變更為“ 北京市昌平區(qū)中關村生命科學園生命科學創(chuàng)新大廈D201室”。變更日期:2015.03.19,原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對比表。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2675-2012

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室

型號規(guī)格：

24)48)96人份/盒

預期用途：

定性檢測人血清中肺炎衣原體IgM抗體。

主要組成成分：

CPn-IgM酶標板、CPn-IgM校準品、CPn-IgM陽性對照、CPn-IgM陰性對照、CPn-IgM樣品稀釋液、CPn-IgM酶聯(lián)物、CPn-IgM20倍濃縮洗滌液、CPn-IgM底物液A、CPn-IgM底物液B、CPn-IgM終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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