肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

同昕生物技術(shù)(北京)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400919號(變更批件)

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園生命科學(xué)創(chuàng)新大廈D201室

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊地址由“北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室”變更為“北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園生命科學(xué)創(chuàng)新大廈D201室”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2675-2012

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室

型號規(guī)格：

24)48)96人份/盒

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