雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
陜械注準(zhǔn)20222400112
注冊(cè)人住所：
西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-07
有效期至：
2027-09-06
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由試劑1：濃度50mmol/L Tris緩沖液，試劑2：濃度依據(jù)效價(jià)而定羊抗人Apo B特異性抗體，校準(zhǔn)品：定值范圍0.40-2.00g/L，1個(gè)濃度，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，載脂蛋白B（牛血清基質(zhì)），質(zhì)控品：定值范圍0.50-2.00g/L，2個(gè)水平，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，載脂蛋白B（牛血清基質(zhì)），說明書一份組成，說明書介紹產(chǎn)品基本信息，使用方法和注意事項(xiàng)；說明：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B（Apo B）的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層
型號(hào)規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.原包裝的試劑盒在2～8℃密封避光貯存，禁止冷凍，有效期12個(gè)月。2.試劑開蓋后在2～8℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期28天。3.校準(zhǔn)品/質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃密封避光貯存，24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。4.生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 24ml（R1：20ml×1 R2：4ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 1074.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 2946.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 48ml（R1：20ml×2 R2：8ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 1698.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 48ml（R1：20ml×2 R2：8ml×1） | 1248.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 288ml（R1：60ml×4 R2：24ml×2）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 7938.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1） | 2496.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 288ml（R1：60ml×4 R2：24ml×2） | 7488.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 24ml（R1：20ml×1 R2：4ml×1） | 624.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 2946.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白B（ApoB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 陜械注準(zhǔn)20222400112 | 96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1） | 2496.00 |
