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載脂蛋白B（APOB）檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

載脂蛋白B（APOB）檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

滬械注準20152400629

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)

批準(備案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-05-27

結構及組成：

R1: 磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、Triton X-100；R2: 羊抗人APOB血清。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清樣本中載脂蛋白B（APOB）的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號

型號規(guī)格：

60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml, R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml, R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml)；144ml(R1:6×19ml, R2:6×5ml) ；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);800t(R1:2×44ml, R2:1×29ml)。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類