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載脂蛋白B（APOB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

載脂蛋白B（APOB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252400070

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)1幢2層B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、Triton X-100；R2：羊抗人APOB血清。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的載脂蛋白B(APOB)的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml, R2:2×15ml)；144ml(R1:6×19ml, R2:6×5ml)；160ml(R1:2×60ml, R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);800測(cè)試(R1:2×44ml, R2:1×29ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

緩沖液(R1)和抗體試劑(R2)在2℃～8℃避光密封保存可穩(wěn)定12個(gè)月。開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定一個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：