雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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鉀測定試劑盒(丙酮酸激酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
鉀測定試劑盒(丙酮酸激酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20182400378
注冊人住所：
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓
批準(備案)日期：
2022-02-22
有效期至：
2023-09-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.7）、磷酸烯醇式丙酮酸、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸、還原型輔酶Ⅰ、谷氨酸脫氫酶、丙酮酸激酶、穴合劑、表面活性劑；試劑2：乳酸脫氫酶、表面活性劑；校準品：氯化鉀。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中鉀離子的含量。
變更情況：
企業(yè)名稱由浙江世紀康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓
型號規(guī)格：
試劑1:3×60ml、試劑2:3×20ml；試劑1:1×60ml、試劑2:1×20ml；試劑1:2×45ml、試劑2:2×15ml；試劑1:2×60ml、試劑2:2×20ml；試劑1:4×60ml、試劑2:4×20ml；600Tests（試劑1:2×48ml、試劑2:2×17ml）；600Tests（試劑1:2×44.5ml、試劑2:2×16ml）；1500Tests（試劑1:2×92ml、試劑2:2×35.5ml）；800Tests（試劑1:2×40ml、試劑2:2×16ml）；2×150Tests（試劑1:2×42ml、試劑2:2×14ml）；校準品:2×1ml（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20182400378”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 600 Tests （試劑1:2×44.5ml、試劑2:2×16ml） | 3750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 600 Tests（試劑1:2×48ml、試劑2:2×17ml） | 3750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 試劑1:2×60ml、試劑2:2×20ml | 4000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 試劑1:2×45ml、試劑2:2×15ml | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 2×150 Tests（試劑1:2×42ml、試劑2:2×14ml） | 1875.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 800 Tests（試劑1:2×40ml、試劑2:2×16ml） | 5000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 1500 Tests（試劑1:2×92ml、試劑2:2×35.5ml） | 9375.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 試劑1:4×60ml、試劑2:4×20ml | 8000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 試劑1:1×60ml、試劑2:1×20ml | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 浙械注準20182400378 | 試劑1:3×60ml、試劑2:3×20ml | 6000.0000 |
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