雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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鉀測(cè)定試劑盒(丙酮酸激酶法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
鉀測(cè)定試劑盒(丙酮酸激酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20232400282
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)南邵鎮(zhèn)科技園區(qū)利祥路6號(hào)1幢205
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-28
有效期至：
2028-04-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1rntttrntttrnttttrnttttt磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)rntttrntttrnttttrnttttt3.3mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt二磷酸腺苷（ADP）rntttrntttrnttttrnttttt3.15mmol/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt250mmol/L，pH8.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）rntttrntttrnttttrnttttt0.35mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乳酸脫氫酶（LDH）rntttrntttrnttttrntttttge;10KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrnttttt丙酮酸激酶（PK）rntttrntttrnttttrntttttge;1KU/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt10mmol/L，pH9.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rntttrntttrnttttrnttttt液體，2水平，水基質(zhì)rnttttrnttttt氯化鉀目標(biāo)濃度范圍rntttrntttrnttttrnttttt水平1：2.0~4.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：6.0~8.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品rntttrntttrnttttrnttttt液體，2水平，水基質(zhì)rnttttrnttttt氯化鉀質(zhì)控濃度范圍rntttrntttrnttttrnttttt水平1：2.0~6.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：6.0~9.0mmol/Lrntttrnttrntrnrnrntrnt注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品具有批特異性，具體濃度見靶值單。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中鉀的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號(hào)院3號(hào)樓二層
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：12mLtimes;1，試劑2：4mLtimes;1；試劑1：12mLtimes;3，試劑2：4mLtimes;3；rnrnt試劑1：12mLtimes;4，試劑2：4mLtimes;4；試劑1：12mLtimes;5，試劑2：4mLtimes;5；rnrnt試劑1：12mLtimes;6，試劑2：4mLtimes;6；試劑1：12mLtimes;7，試劑2：4mLtimes;7；rnrnt試劑1：12mLtimes;8，試劑2：4mLtimes;8；試劑1：12mLtimes;9，試劑2：4mLtimes;9；rnrnt試劑1：12mLtimes;10，試劑2：4mLtimes;10；試劑1：15mLtimes;1，試劑2：5mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;1，試劑2：20mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;2，試劑2：20mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;3，試劑2：20mLtimes;3；試劑1：60mLtimes;3，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;4，試劑2：20mLtimes;4；試劑1：60mLtimes;2，試劑2：40mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;4，試劑2：40mLtimes;2；試劑1：60mLtimes;5，試劑2：50mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;5，試劑2：20mLtimes;5；試劑1：60mLtimes;6，試劑2：60mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;6，試劑2：20mLtimes;6；試劑1：45mLtimes;1，試劑2：15mLtimes;1；rnrnt試劑1：90mLtimes;1，試劑2：30mLtimes;1；試劑1：90mLtimes;2，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：90mLtimes;3，試劑2：90mLtimes;1；試劑1：90mLtimes;4，試劑2：60mLtimes;2；rnrnt試劑1：90mLtimes;6，試劑2：90mLtimes;2；試劑1：45mltimes;2，試劑2：15mltimes;2；rnrnt試劑1：3Ltimes;1，試劑2：1Ltimes;1；試劑1：15Ltimes;1，試劑2：5Ltimes;1；rnrnt校準(zhǔn)品（2水平，選配）：1mLtimes;2；3mLtimes;2；rnrnt質(zhì)控品（2水平，選配）：1mLtimes;2；3mLtimes;2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
rnt2℃～8℃保存，有效期12個(gè)
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×5,試劑2:20mL×5 | 6200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4 | 4960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1 | 1240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3 | 3720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2 | 2480.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4 | 4960.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1 | 1240.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2 | 2480.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3 | 3720.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20232400282 | 試劑1:60mL×5,試劑2:20mL×5 | 6200.00 |
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京械注準(zhǔn)20202400096/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-20鉀測(cè)定試劑盒(丙酮酸激酶法)
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