雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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鉀測(cè)定試劑盒(丙酮酸激酶法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
鉀測(cè)定試劑盒(丙酮酸激酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162401072
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-01
有效期至：
2026-11-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris緩沖液 250mmol/L,PH8.2、穴合劑 12mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）≥3.3mmol/L、二磷酸腺苷（ADP）≥3.15mmol/L、α-酮戊二酸≥1.2mmol/L、還原型輔酶Ⅰ(NADH)≥0.35mmol/L、谷氨酸脫氫酶(GLDH) ≥11U/mL、丙酮酸激酶（PK）≥1.2U/mL；試劑2：乳酸脫氫酶(LDH)≥65U/mL；校準(zhǔn)品：液體，2水平：目標(biāo)濃度范圍：低值:2.0～4.0mmol/L、高值:6.0～8.0mmol/L；質(zhì)控品：液體，2水平：目標(biāo)濃度范圍：水平1:3.0～5.5 mmol/L、水平2:5.5～8.0 mmol/L。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見標(biāo)簽。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的鉀含量。
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：4×50mL、試劑2：2×43mLt試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mLt試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mLt試劑1：24×4.2mL、試劑2：12×2.9mLt試劑1：1×45 mL、試劑2：1×15 mLt試劑1：1×18 mL、試劑2：1×6 mLt960測(cè)試/盒（試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL）t1200測(cè)試/盒（試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL）t試劑1:2×60mL 、 試劑2:2×20mLt試劑1:24×3.8m、L 試劑2:12×2.6mLt試劑1:12×3.8mL、 試劑2:6×2.6mLt300測(cè)試/盒（試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL）t試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mLt370測(cè)試/盒（試劑1:1×69mL、試劑2:1×23mL）t試劑1:1×84mL、試劑2:1×28mLt試劑1:1×42mL、試劑2:1×14mLt校準(zhǔn)品（低值，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；t校準(zhǔn)品（高值，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；t質(zhì)控品（水平1，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400852號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 校準(zhǔn)品（液體、高值）:1×3mL；校準(zhǔn)品（液體、低值）:1×3mL | 500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 980.4500 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 1200測(cè)試|盒（試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL） | 4020.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 675.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 1200測(cè)試/盒（試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL） | 6700.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL | 4656.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL | 1904.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法） | 京械注準(zhǔn)20162401072 | 試劑1：1×45 mL、試劑2：1×15 mL | 1200.0000 |
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