雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20182400378
注冊人住所：
山東省濟(jì)南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長清國際企業(yè)港8-101、102室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-30
有效期至：
2023-09-25
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：R1：三羥甲基氨基甲烷（pH7.4±0.2）（10mmolL）、活化因子X（FXa）（0.9IUmL）。R2：三羥甲基氨基甲烷（pH7.4±0.2）（10mmolL）、乙酰-D-精氨酸-甘氨?；?L精氨酸-p-硝基苯胺·二鹽酸鹽（S-2765）（0.5mmolL）。稀釋液：三羥甲基氨基甲烷-乙二胺四乙酸（pH8.4±0.2）（10mmolL）、ProClin300（0.02%）。參考血漿：1）普通肝素參考血漿： HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、普通肝素。其定值見標(biāo)簽。2）低分子量肝素參考血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、低分子量肝素。其定值見標(biāo)簽。質(zhì)控血漿：1）普通肝素質(zhì)控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、普通肝素。其定值見標(biāo)簽。2）低分子量肝素質(zhì)控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、低分子量肝素。其定值見標(biāo)簽。
適用范圍：
預(yù)期用途：用于體外定量檢測人血漿中低分子量肝素（簡稱：LMWH）和普通未分級肝素（簡稱：UFH）的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省濟(jì)南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長清國際企業(yè)港8-101、102室
型號(hào)規(guī)格：
R1：1×4mL R2：1×4mL 稀釋液：1×20mL；R1：1×6mL R2：1×6mL 稀釋液：1×20mL；200測試盒（R1：4×4mL R2：4×4mL 稀釋液：4×20mL）。參考血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL。質(zhì)控血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、4×1mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開啟試劑盒避光保存在2～8℃，有效期12個(gè)月。試劑復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期1個(gè)月；參考血漿和質(zhì)控血漿復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期8小時(shí)。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | R1：1×4mL R2：1×4mL 稀釋液：1×20mL | 4825.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | R1: 1×4mL, R2: 1×4mL, 稀釋液: 1×20mL | 4825.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 普通肝素：2×1mL | 1824.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 低分子量肝素：2×1mL | 1824.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 普通肝素：5×1mL | 4560.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 低分子量肝素：5×1mL | 4560.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 1250.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 500.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 500.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 魯械注準(zhǔn)20182400378 | 1250.00 |
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