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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400071

注冊(cè)人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被巨細(xì)胞病毒抗原的微孔板、抗人IgM抗體酶標(biāo)記物、巨細(xì)胞病毒IgM抗體陽(yáng)性對(duì)照、巨細(xì)胞病毒IgM抗體陰性對(duì)照、巨細(xì)胞病毒IgM抗體臨界對(duì)照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液、樣品稀釋液(IgM)、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份／盒，96人份／盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2℃~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)技術(shù)要求。

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