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特種蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400551

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、α1微球蛋白、β2微球蛋白、抗鏈球菌溶血素O、類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白、超敏C反應(yīng)蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、載脂蛋白A-I、載脂蛋白B、纖維蛋白原、牛血清白蛋白、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、氯化鈉、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行特種蛋白檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

變更情況：

1、適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 特種蛋白質(zhì)控品 浙械注準(zhǔn)20162400551 1ml 300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 特種蛋白質(zhì)控品 浙械注準(zhǔn)20162400551 1×1mL 324.0000
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