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特種蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400077

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

附件.

適用范圍：

本品與本公司試劑配套使用，適用于體外多種生化免疫項(xiàng)目的質(zhì)控測(cè)定，質(zhì)控項(xiàng)目包括抗鏈球菌溶血素“O”、類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白、前白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫蛋白IgA。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年09月20日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)、廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”變更為“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)、廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1mL×1；水平1：1mL×2；水平1：1mL×3；水平1：1mL×5； 水平1：2mL×1；水平1：2mL×2；水平1：2mL×3；水平1：2mL×5； 水平1：3mL×1；水平1：3mL×2；水平1：3mL×3；水平1：3mL×5； 水平2：1mL×1；水平2：1mL×2；水平2：1mL×3；水平2：1mL×5； 水平2：2mL×1；水平2：2mL×2；水平2：2mL×3；水平2：2mL×5； 水平2：3mL×1；水平2：3mL×2；水平2：3mL×3；水平2：3mL×5； 水平1：1mL×1，

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光儲(chǔ)存于2～8℃，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） 特種蛋白質(zhì)控品 閩械注準(zhǔn)20222400077 水平2：1mL×1 3240
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