雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
吉械注準(zhǔn)20172400255
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-20
有效期至：
2027-07-31
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒組成 試劑中的主要組成成分 濃度n試劑1(R1) 膠乳溶液 0.10%n試劑2n(R2) R2-A 含有羊抗鼠IGG抗體的甘氨酸緩沖液 0.08MG/ML(羊抗鼠IGG抗體)n60MMOL/L(甘氨酸緩沖液)nR2-B 含有鼠抗人HBA1C單克隆抗體的甘氨酸緩沖液 0.05MG/MLn（鼠抗人HBA1C單克隆抗體）n60MMOL/L(甘氨酸緩沖液)n溶血液 H2O /n稀釋液 H2O /n糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 S1:0%-3%、S2:3%-7%、S3:7%-10%、S4:10%-16%、S5:13%-20%，具體濃度見標(biāo)簽n糖化血紅蛋白質(zhì)控品 質(zhì)控低值:3%-8%，質(zhì)控高值:5%-15%，具體濃度見標(biāo)簽
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
包裝規(guī)格、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書變更
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
由“溶血液: 1×50mL；R1: 1×15mL，R2-A: 1×0.25mL，R2-B: 1×4.75mL； 稀釋液: 7mL（可選購），校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 1×50mL；R1: 1×30mL，R2-A: 1×0.5mL，R2-B: 1×9.5mL； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 1×60mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×50mL；R1: 2×15mL，R2-A: 1×0.5mL ，R2-B: 1×9.5mL ；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×100mL；R1: 2×30mL，R2-A: 2×0.5mL，R2-B: 2×9.5mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 3×20mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 7×50mL；R1: 3×35mL，R2-A: 1×1.75mL，R2-B: 1×33.25mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×500mL；R1: 3×500mL，R2-A: 1×25mL，R2-B: 1×475mL ； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×0.5L；R1: 1×1.5L，R2-A: 1×250mL，R2-B: 1×4.75L；稀釋液: 35mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 25×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 10×1mL（可選購）n溶血液: 20×0.5L；R1: 3×1L，R2-A: 1×0.05L ，R2-B: 1×0.95L；稀釋液: 70mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 50×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 20×1mL（可選購） n溶血液: 1×1L；R1：1×300mL， R2-A:1×5mL，R2-B: 1×95mL；稀釋液：70mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 50×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 20×1mL（可選購）n溶血液: 1×4L；R1：1×1.2L， R2-A:1×20mL，R2-B: 1×380mL；稀釋液：280mL（可選購）；校準(zhǔn)品:200×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 80×1mL（可選購）n溶血液: 1×10L；R1：1×3L， R2-A:1×50mL，R2-B: 1×950mL；稀釋液：700mL（可選n購）；校準(zhǔn)品: 500×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 200×1mL（可選購）、”變更為“溶血液: 1×50mL；R1: 1×15mL，R2-A: 1×0.25mL，R2-B: 1×4.75mL； 稀釋液: 7mL（可選購），校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×50mL；R1: 1×30mL，R2-A: 1×0.5mL，R2-B: 1×9.5mL； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 1×60mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×50mL；R1: 2×15mL，R2-A: 1×0.5mL ，R2-B: 1×9.5mL ；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 2×100mL；R1: 2×30mL，R2-A: 2×0.5mL，R2-B: 2×9.5mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 4×50mL；R1: 3×20mL，R2-A: 1×1mL，R2-B: 1×19mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 7×50mL；R1: 3×35mL，R2-A: 1×1.75mL，R2-B: 1×33.25mL；稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）； 質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×500mL；R1: 3×500mL，R2-A: 1×25mL，R2-B: 1×475mL ； 稀釋液: 7mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 5×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 2×1mL（可選購）n溶血液: 10×0.5L；R1: 1×1.5L，R2-A: 1×25mL，R2-B: 1×475mL； 稀釋液: 35mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 25×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 10×1mL（可選購）n溶血液: 20×0.5L；R1: 3×1L，R2-A: 1×0.05L ，R2-B: 1×0.95L；稀釋液:n70mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 50×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 20×1mL（可選購）n溶血液: 1×1L；R1：1×300mL， R2-A:1×5mL，R2-B: 1×95mL；稀釋液：70mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 50×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 20×1mL（可選購）n溶血液: 1×4L；R1：1×1.2L， R2-A:1×20mL，R2-B: 1×380mL；稀釋液：280mL（可選購）；校準(zhǔn)品:200×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 80×1mL（可選購）n溶血液: 1×10L；R1：1×3L， R2-A:1×50mL，R2-B: 1×950mL；稀釋液：700mL（可選購）；校準(zhǔn)品: 500×1mL（可選購）；質(zhì)控品: 200×1mL（可選購）”
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1：2×15mL，R2-A：1×0.5mL，R2-B：1×9.5mL，溶血液：2×50mL | 1109.4900 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1： 2×15mL R2-A： 1×0.5mL R2-B： 1×9.5mL 溶血液： 2×50mL | 1372.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1： 2×15mL R2-A： 1×0.5mL R2-B： 1×9.5mL 溶血液： 2×50mL ;稀釋液： 7mL ; 質(zhì)控品： 2×4mL | 3032.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1： 2×30mL R2-A： 2×0.5mL R2-B： 2×9.5mL 溶血液： 2× 100mL ;稀釋液： 7mL ;校準(zhǔn)品： 5×1mL ;質(zhì)控品： 2×1mL | 5488.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1： 2×15mL R2-A： 1×0.5mL R2-B： 1×9.5mL 溶血液： 2×50mL ;稀釋液： 7mL ; 校準(zhǔn)品： 5×1mL | 3824.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1： 2×15mL R2-A： 1×0.5mL R2-B： 1×9.5mL 溶血液： 2×50mL ;稀釋液： 7mL ; 校準(zhǔn)品： 5×1mL ;質(zhì)控品： 2×2mL | 4112.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1： 2×15mL R2-A： 1×0.5mL R2-B： 1×9.5mL 溶血液： 2×50mL ;稀釋液： 7mL ; 質(zhì)控品： 2×4mL | 1440.60 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | 1543.50 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | 1646.00 | |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 吉械注準(zhǔn)20172400255 | R1： 2×15mL R2-A： 1×0.5mL R2-B： 1×9.5mL 溶血液： 2×50mL | 1372.00 |
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