雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400532號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-09-18
有效期至：
2013-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒組成:R1:膠乳、甘氨酸緩沖液。R2A:羊抗鼠IgG抗體,甘氨酸緩沖液。R2B:鼠抗人HbA1c單克隆抗體,甘氨酸緩沖液。稀釋液:H2O。試劑空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%、批間極差應(yīng)≤15%;準(zhǔn)確度:測(cè)定值應(yīng)在質(zhì)控血清標(biāo)示值范圍內(nèi);靈敏度:16.0%濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.3000;測(cè)定范圍:測(cè)定上限可達(dá)16%。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于測(cè)定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙 2143－2009
型號(hào)規(guī)格：
40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T
同類(lèi)產(chǎn)品:
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404263號(hào)/Prodia Diagnostics 有效期至：2016-11-26糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第3400190號(hào)/北京戴格諾斯生物科技有限公司 有效期至：2012-02-01糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400973號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至：2013-11-23糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400538號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2015-05-11糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400737號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至：2016-09-18糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400324號(hào)/上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-04-13糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
浙械注準(zhǔn)20152400090/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2024-10-29糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
滬械注準(zhǔn)20142400096(變更文件)/糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
吉械注準(zhǔn)20172400255/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2027-07-31
