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補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400306號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-03-15

有效期至:

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成:

補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1為0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0,試劑R2為含有0.12%羊抗人補(bǔ)體C3抗血清的反應(yīng)液。基本參數(shù):試劑空白吸光度:在340nm處,光徑1cm時(shí),試劑空白吸光度A≤0.1;分析靈敏度:當(dāng)樣本中C3的含量為1.6g/L時(shí),5分鐘內(nèi)的吸光度差值為:0.30-0.70;線(xiàn)性范圍:0.02~3.7g/L,r>0.990;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;重復(fù)性:CV≤7.5%;批間差:R≤10%。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C3的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/蘇0377-2013 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2

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