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補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400306號(hào)
2013-03-15
2017-03-14
補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1為0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0,試劑R2為含有0.12%羊抗人補(bǔ)體C3抗血清的反應(yīng)液。基本參數(shù):試劑空白吸光度:在340nm處,光徑1cm時(shí),試劑空白吸光度A≤0.1;分析靈敏度:當(dāng)樣本中C3的含量為1.6g/L時(shí),5分鐘內(nèi)的吸光度差值為:0.30-0.70;線(xiàn)性范圍:0.02~3.7g/L,r>0.990;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;重復(fù)性:CV≤7.5%;批間差:R≤10%。
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C3的含量。
YZB/蘇0377-2013 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2
補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400968號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400968號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403344號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-10-24補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403357號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-10-24補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)械注進(jìn)20142405066/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-20補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400999號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-11-20補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400242號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-05-11補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400487號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-09-29補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400262號(hào)/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2014-10-25補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400433號(hào)/深圳市生科源技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-01補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400740號(hào)/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2017-05-01補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400384號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-01補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400006號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-03-23補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400594號(hào)/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2019-08-26補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400536/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400336/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-19補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400370(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至:2021-03-30補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401277/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401799/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20202401217/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-11-12