雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
國產
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注冊
第二類
產品名稱：
補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20152400336
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2025-02-19
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液,聚乙二醇6000（PEG 6000）；試劑2：疊氮鈉,氯化鈉,羊抗人C3抗血清；校準品：補體C3,牛血清白蛋白。( 具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于人血清中補體C3(C3)的體外定量測定。
變更情況：
（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件.
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20152400336”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 480mL（試劑1：4×90mL+試劑2：2×60mL） | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 1×350T | 1199.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | lx220T | 754.6000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 2*200T | 1360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL） | 598.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 2×200測試/盒 | 1360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 480mL（試劑1：4×90mL+試劑2：2×60mL） | 5184.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 1×200測試/盒 | 680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 538.9200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20152400336 | 2×260測試/盒 | 2117.2320 |
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