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補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20142405066

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2018-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 :三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、聚乙二醇、防腐劑; 試劑2 :抗人C3/C3b/C3c抗體(山羊)、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、防腐劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的人C3補體及其降解產(chǎn)物。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位”。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1:2×18 mL,試劑2:2×4 mL。

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