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胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20212400917

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中胰島素（INS）的濃度，臨床上主要用于評價胰島功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-08-25n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期103號”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準20212400917 50測試|盒 360.9000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20212400917 質(zhì)控品：0.5mLx2 1375.0000