雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20192400194
注冊(cè)人住所：
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-06
有效期至：
2024-05-05
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：緩沖液(Tris)。R2：抗人胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400194”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-23,注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400194”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-02
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
R1 1×54 ml\\tR2 1×10 ml\\nR1 2×54 ml\\tR2 2×10 ml\\nR1 1×27 ml\\tR2 1×5 ml\\nR1 2×27 ml\\tR2 2×5 ml\\nR1 1×81 ml\\tR2 1×15 ml\\nR1 2×81 ml\\tR2 2×15 ml
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20192400194 | R1：1×54ml R2：1×10ml | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20192400194 | R1：1×54ml，R2：1×10ml | 9600.0000 |
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