雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20192401207
注冊人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡
批準(備案)日期：
2019-11-19
有效期至：
2024-11-18
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成；rn其中R1：磷酸鹽緩沖液，15mmol/L；rnR2：包被PGⅡ抗體（兔抗）的膠乳顆粒，約20mL/L；rn校準品：含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液、磷酸鹽緩沖液；rn質(zhì)控品：含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液、磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量；臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。不得用于腫瘤的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡
型號規(guī)格：
R1：1×27mL、R2：1×5mL；R1：2×27mL、R2：2×5mL；R1：1×54mL、R2：1×10mL；R1：2×54mL、R2：2×10mL；R1：4×54mL、R2：4×10mL；50人份/盒（R1：50×0.162mL、R2：1×1.5mL）；200人份/盒（R1：1×32.4mL、R2：1×6.0mL）；校準品（5個水平，選配）：5×1.0mL；5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平，選配）：2×1.0mL；2×0.5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1個月，建議盡快用完。校準品、質(zhì)控品開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定保存1個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：2×54mL、R2：2×10mL、校準品（5個水平）：5×0.5mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL | 52600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：1×27mL、R2：1×5mL、校準品（5個水平）：5×0.5mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL | 14200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：2×27mL、R2：2×5mL、校準品（5個水平）：5×0.5mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL | 14200.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：1×27mL、R2：1×5mL；校準品（5個水平）：5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL | 17750 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：2×27mL、R2：2×5mL；校準品（5個水平）：5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL | 33750 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：2×54mL、R2：2×10mL；校準品（5個水平）：5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL | 65750 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：2×27mL、R2：2×5mL | 32000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：2×54mL、R2：2×10mL | 64000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20192401207 | R1：1×27mL、R2：1×5mL | 16000 |