雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
冀械注準(zhǔn)20162400308
注冊(cè)人住所：
石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-16
有效期至：
2026-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
由試劑1（磷酸鹽緩沖液，40mmol /L）和試劑2（胃蛋白酶原Ⅱ乳狀溶液（抗人類(lèi)胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液），1.5mg /ml）組成。
適用范圍：
用于檢測(cè)人體血清樣本中胃蛋白酶原II的含量。
變更情況：
1.規(guī)格型號(hào):由“試劑1:27ml/瓶×1，試劑2:5 ml/瓶×1；試劑1:40 ml/瓶×2，試劑2:15 ml/瓶×1；試劑1:40 ml/瓶×4，試劑2:15 ml/瓶×2；試劑1:81 ml/瓶×1，試劑2:15 ml/瓶×1；試劑1:81 ml/瓶×2，試劑2:15 ml/瓶×2；試劑1:81 ml/瓶×3，試劑2:45 ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:27ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:40ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×4； 試劑2:15ml/瓶×2。 4）試劑1:81ml/瓶×1； 試劑2:15ml/瓶×1。 5）試劑1:81ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×2。 6）試劑1:81ml/瓶×3； 試劑2:45ml/瓶×1。 7）300T(試劑1：49ml； 試劑2：9ml)。 8）600T(試劑1：98ml；試劑2：18ml)。”
生產(chǎn)地址：
石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-402、403、404
型號(hào)規(guī)格：
1）試劑1:27ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:40ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×4； 試劑2:15ml/瓶×2。 4）試劑1:81ml/瓶×1； 試劑2:15ml/瓶×1。 5）試劑1:81ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×2。 6）試劑1:81ml/瓶×3； 試劑2:45ml/瓶×1。 7）300T(試劑1：49ml； 試劑2：9ml)。 8）600T(試劑1：98ml；試劑2：18ml)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在 2°C～8°C條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年第122號(hào)公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:81ml|瓶×3； 試劑2:45ml|瓶×1。 | 41731.2000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:40ml|瓶×2； 試劑2:15ml|瓶×1。 | 13765.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:40ml|瓶×4； 試劑2:15ml|瓶×2。 | 27531.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:81ml/瓶×3， 試劑2:45ml/瓶×1； | 60480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:40ml/瓶×2， 試劑2:15ml/瓶×1； | 19950.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:40ml/瓶×4， 試劑2:15ml/瓶×2； | 39900.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 600T(試劑1：98ml；試劑2：18ml) | 24360.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 300T(試劑1：49ml； 試劑2：9ml) | 12180.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:40ml/瓶×2， 試劑2:15ml/瓶×1； | 13765.50 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400308 | 試劑1:81ml/瓶×3， 試劑2:45ml/瓶×1； | 41731.20 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20192400194/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至：2024-05-05胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
浙械注準(zhǔn)20232400005/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至：2028-01-08胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20192400517/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至：2024-04-21胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20192401207/米度醫(yī)療科技（中山）有限公司 有效期至：2024-11-18
