雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血紅蛋白分析儀
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血紅蛋白分析儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192220693
注冊(cè)人住所：
杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-12-30
有效期至：
2024-12-29
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由主機(jī)血紅蛋白分析儀和配件組成。主機(jī)：血紅蛋白分析儀，由液晶顯示屏、外殼、按鍵、數(shù)據(jù)端口、測(cè)試條插口、調(diào)碼卡插口、退條滑鈕、電池盒蓋、硬件電路和軟件（V1）組成。配件：采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數(shù)據(jù)線（選配）。
適用范圍：
血紅蛋白分析儀是與血紅蛋白試紙條（干式化學(xué)法）配套使用的，用于定量檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管血或靜脈血中的血紅蛋白的含量，可供專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
CCM-141、Hb UltraⅠ、Hb UltraⅡ
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
血紅蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400415號(hào)/Robert Riele GmbH & Co KG 有效期至：2017-01-31血紅蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402772號(hào)/DiaSpect Medical GmbH 有效期至：2019-06-08血紅蛋白分析儀
國(guó)械注進(jìn)20152403996/HemoCue AB 有效期至：2020-12-15血紅蛋白分析儀
國(guó)械注許20142400184/北京美福信科技發(fā)展有限公司 有效期至：2018-12-21血紅蛋白分析儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400491號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至：2014-08-22血紅蛋白分析儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400077號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至：2016-02-19血紅蛋白分析儀
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400019號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司 有效期至：2017-01-13血紅蛋白分析儀
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400075號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2017-07-15血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20142400026/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2019-11-25血紅蛋白分析儀
國(guó)械注許20152400081/勤立生物科技股份有限公司 有效期至：2020-05-24血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20152400051/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2020-06-22血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20152400817/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至：2020-11-08血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20162400939/杭州安旭科技有限公司 有效期至：2021-11-16血紅蛋白分析儀
閩械注準(zhǔn)20172400030/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司 有效期至：2022-01-19血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20142220026/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2029-08-29血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20152220051/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2025-06-02血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20202220020/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2025-01-14血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20212220371/杭州世佳電子有限公司 有效期至：2026-08-24血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20162220939/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至：2026-05-17血紅蛋白分析儀
蘇械注準(zhǔn)20202220254/江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-03-15
