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血紅蛋白分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

血紅蛋白分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400491號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

血紅蛋白分析儀與血紅蛋白試紙條配套使用。血紅蛋白分析儀由液晶顯示屏、按鍵、試紙條支架、測(cè)試孔、電池盒蓋、USB端口、Codeship組成。產(chǎn)品顯示屏讀數(shù)應(yīng)清晰,顯示字跡無亂碼、錯(cuò)碼或缺筆畫現(xiàn)象;產(chǎn)品應(yīng)能開機(jī)自檢,識(shí)別并報(bào)告錯(cuò)誤;產(chǎn)品用適配的一組質(zhì)控條重復(fù)測(cè)試結(jié)果比值的CV應(yīng)不大于3%;產(chǎn)品用適配的一組質(zhì)控條重復(fù)測(cè)試結(jié)果的比值與該組質(zhì)控條設(shè)定的比值的偏差應(yīng)不大于4%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品采用光反射原理檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血、靜脈全血中的血紅蛋白含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2498-2010 《血紅蛋白分析儀》

型號(hào)規(guī)格：

MissionTM Hb

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